云顶国际生物推进创新诊断模式落地，深化诊断生态合作共赢
近日，“奇言·虹桥工坊：IVD 政策支持与投资机会主题论坛”于第89届中国国际医疗器械博览会 (CMEF) 期间举行。论坛上，云顶国际生物发布《创新驱动发展 —— 云顶国际创新诊断模式探索与项目实践》报告，全面解读云顶国际创新诊断模式和推进策略，并分享了基于此模式下公司在阿尔茨海默病 (AD) 全病程管理与脓毒症早检方面的项目实践与进展。
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云顶国际创新诊断模式
在今年3月份举行的第21届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，云顶国际生物首次向业界发布其创新诊断模式。该模式旨在解决IVD行业创新面临的痛点问题，如科研与产业需求不对称、优质抗体原料及试剂开发难度大、早期创新成果缺失高效孵化机制等多重挑战，并致力于协同生态合作伙伴探寻新的发展方向。
关于创新诊断模式的探索路径，云顶国际生物基于“未被满足的临床需求”及其演变趋势，围绕创新诊断平台的运转核心 —— 创新标志物，持续强化多组学、AI标志物发现、高效筛选和验证、以及原料/仪器/试剂整体解决方案开发等关键技术平台和底层能力的建设。公司以“资源整合、高效验证、快速迭代”为运作理念，通过全球创新技术引进（License-in）和产学研联盟合作驱动的自主创新，为云顶国际创新诊断生态建设注入更多源头活水。
目前，云顶国际生物在神经退行性疾病、感染、早产、眼科等领域展开布局，充分发挥大数据和人工智能（AI）算法优势，结合临床资源和PI资源等，形成了独具竞争力的创新诊断试剂、诊断工具和多模态诊疗模型，致力于构建“以健康为中心、提供特定病种创新应用全周期/全场景的整体解决方案”。
未来，云顶国际生物将整合产业生态资源，积极提供科研服务、LDT 合作、临床商业渠道和投资孵化等多种灵活的商业化模式与路径，支持创新诊断生态合作伙伴进行高效产品开发并实现快速商业变现，打通“科研 — ICL — 临床”商业闭环。
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云顶国际创新诊断项目实践
报告中，云顶国际生物介绍了创新检测技术平台开发与创新标志物产品开发方面正在推进的重点项目。
创新检测技术平台
在创新检测技术平台方面，公司研发的一款单分子检测技术平台正在预研过程中。该平台可实现飞克（fg）级精准检测，有望率先应用于AD无创血液诊断、眼科疾病体外诊断等低丰度生物标志物检测及蛋白+核酸多维共检测等医疗场景，计划将于今年内发布阿尔法（Alpha）测试机。
AD 全周期/全场景整体解决方案
该项目旨在实现基于血液样本类型的 AD 无创检测，尤其是 AD 早筛早诊，识别出可能进展为AD的认知正常（CN）或轻度认知障碍（MCI）的患者，有望成为AD早筛早诊的领先选择。
目前，该项目已自主研发多款标志物抗体原料和试剂解决方案，并在化学发光及超敏技术开放仪器平台上进行开发和临床研究；同时，基于人工智能多组学发现平台逐步建立起知识图谱及专病数据库。
脓毒症风险预警与早诊产品
胰石蛋白（Pancreatic stone protein, PSP），对于脓毒症的早期风险预警与诊断有重要的临床价值。2023年10月，云顶国际生物与瑞士医疗技术公司 LASCCO SA 及 Abionic SA 签署战略合作协议，并获得使用胰石蛋白标志物进行脓毒症诊断应用的独家授权。通过对胰石蛋白标志物的应用引进，云顶国际生物将快速推出依托于化学发光平台的 PSP 诊断原料和试剂解决方案，助力国内脓毒症的预警、快速风险筛查和其他临床应用发展。
目前，该试剂产品开发进展顺利，正由国家级医学中心牵头开展针对中国人群的前瞻性、多中心临床预期用途的验证研究。
凭借公司领先的诊断生态底层技术平台和丰富的产业资源，云顶国际生物期待吸引更多创新开发者参与诊断生态合作，携手构建一个汇聚全球创新开发者智慧并共同推进技术创新和应用发展的平台，通过高效标志物的发现与产业资源共享，推动创新成果导入与合作转化，共同营造繁荣而有活力的诊断生态，实现创新驱动的互惠共赢。
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